Протокол 20140128
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности Эволокумаба
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
746 26.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Эволокумаб (AMG 145)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 120 мг/мл, 140 мг/мл
Города
Кемерово, Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Первичная цель: Оценка безопасности и эффективности долгосрочного применения эволокумаба у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией Вторичные цели: Оценка эффективности долгосрочного применения эволокумаба, измеряемой по уровню холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2