Протокол PII116678
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое (расслепленное для спонсора), плацебо контролируемое, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата GSK2269557, применяемого как дополнение к стандартной терапии в параллельных группах пациентов в острой фазе обострения хронической обструктивной болезни легких.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
14 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2269557
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный 500 мкг
Города
Владимир, Кемерово, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка влияния повторных ингаляционных доз GSK2269557 на параметры легких по данным компьютерной томографии высокого разрешения у пациентов с обострением ХОБЛ по сравнению с плацебо.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4