Протокол 156-13-211
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование фазы 3b проводимое для оценки безопасности в долгосрочном периоде Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
29 27.01.2015
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Толваптан (OPC-41061)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 15 мг; 30 мг
Города
Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценки безопасности в долгосрочном периоде титрованного Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4