Феърфилд
[ ]
Протокол D1680C00016
Название протокола №D1680С00016 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 15.04.2021
Номер и дата РКИ 318 10.05.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Саксаглиптин (Онглиза)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2,5 мг; 5 мг
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования: Исключить повышение индекса конечного диастолического объема левого желудочка сердца более чем на 10% (предел по крайней мере равной эффективности – 6,5 мл/м2) у пациентов с Сахарным Диабетом 2 типа и сердечной недостаточностью, получающих Саксаглиптин в течение 24 недель, по сравнению с плацебо.
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 450
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Шмыкова Н.Е
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мацкеплишвили С.Т
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резник Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Карпов Ю.А, Жиров И.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Джаиани Н.А
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Стронгин Л.Г
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гафаров В.В
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Чернявский А.М, Карева Ю.Е
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Иванов С.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Титков Ю.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балюзек М.Ф
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трешкур Т.В, Панов А.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Диденко Ю.П
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салухов В.В, Шустов С.Б
19
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
20
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Репин А.Н
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хрусталев О.А