Сиэтл
[ ]
Протокол КИ-20/13, версия 2
Название протокола №КИ-20/13, версия № 2 № КИ-20/13 Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (ЗАО Генериум, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе (Берингер Иингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2014 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ 122 14.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ревелиза (Альтеплаза)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флакон) в комплекте с растворителем 50 мл
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 138
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Дуда А.И
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Кашталап В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Танхилевич Б.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иоселиани Д.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мильто А.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резван В.В
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Барбарич В.Б
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Довгалевский Я.П
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
13
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Лапин О.М