GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол HL-2015-04 Версия 1.0 от 23.04.2015
Название протокола № HL-2015-04 Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО Биоцентр, Россия) у пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Дерматология, Ортопедия, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ 06.11.2015 - 25.06.2016
Номер и дата РКИ 641 06.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Биоцентр»
Наименование ЛП Гиалуронидаза (Биогиал)
Лекарственная форма и дозировка Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения 300 МЕ
Города Кемерово, Новосибирск, Северск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность применения препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО «Биоцентр», Россия), вводимой путем электрофореза в составе комплексной терапии пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом по сравнению с плацебо.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Кашталап В.В
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Королев М.А
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
4
Регион Томская область
Город Северск
Исследователи Хазанов В.А