GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол REV-STEMI-III
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2017 - 16.06.2018
Номер и дата РКИ 211 18.04.2017
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ревелиза (Алтеплаза)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг
Города Архангельск, Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Томск, Уфа
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Актилизе®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 66
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Супрядкина Т.В
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Дуда А.И
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Кашталап В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ярохно Н.Н, Ярохно Н.Н
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Лапин О.М
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
10
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Пятаев Н.А, Минаева О.В
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
13
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Фишер В.В
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Антипов С.И
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Яковлева Л.В