GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол DU176b-С-U313
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, наблюдательное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей в возрасте от 38 недель гестации до 18 лет с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений.
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 142 28.03.2018
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП DU-176b (Эдоксабан, Эдоксабан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 мг; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 60 мг
Города Кемерово, Москва, Омск, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 14
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Зверева Т.Н
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Пертельс Т.Г
4
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Плотникова И.В