Феърфилд
[ ]
Протокол МК-8835-001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек стадии 3 и неадекватным гликемическим контролем при применении базовой антигипергликемической терапии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 15.01.2018
Номер и дата РКИ № 241 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг
Города Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучение применения эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2Т) и хронической болезнью почек (ХБП) стадии 3
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 123
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Зверева Т.Н
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Речкова Е.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Арефьева Е.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ланцева О.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпова И.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жаворонкова Н.В
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В