Феърфилд
[ ]
Протокол 200879
Название протокола Рандомизированное (стратифицированное), двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо-контролируемое, проводящееся в параллельных группах исследование Фазы IIb диапазона доз немиралисиба (GSK2269557), добавляемого к стандартному лечению, в сравнении с применением только стандартного лечения у пациентов с диагнозом остро развившегося среднетяжелого или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2017 - 07.05.2019
Номер и дата РКИ 538 11.10.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2269557 (Немиралисиб (GSK2269557), Немиралисиб (GSK2269557))
Лекарственная форма и дозировка Порошок для ингаляций дозированный 30 доз в каждом ингаляторе (Ингалятор ЭЛЛИПТА содержит 30 доз 1 ингалятор)
Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Великий Новгород, Воронеж, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение немиралисиба у пациентов с установленным диагнозом остро развившегося среднетяжелого или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 155
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Лагутина Т.А
3
Регион Амурская область
Город Благовещенск
Исследователи Перельман Ю.М
4
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Соловьев К.И, Денисов В.Г
5
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
6
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
8
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А, Шангина О.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синопальников А.И
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Макарова Е.В
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
12
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л
13
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Букреева Е.Б
16
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Палютин Ш.Х