Протокол AMB116457
Название протокола
Открытое продолженное исследование долговременной безопасности, переносимости и эффективности амбризентана у пациентов с неоперабeльной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЛГ)
Терапевтическая область
Педиатрия, Кардиология, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2013 - 25.04.2016
Номер и дата РКИ
447 18.07.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент
Наименование ЛП
Амбризентан (Волибрис)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2,5 мг; 5 мг и 10 мг
Города
Кемерово
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долговременной безопасности, переносимости и эффективности амбризентана у пациентов с неоперабeльной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
14
Где проводится исследование
1