Феърфилд
[ ]

Зверева Татьяна Николаевна

Город Кемерово
Специальность Кардиология, Педиатрия, Терапия
Должность Научный сотрудник, Младший научный сотрудник, Ассистент кафедрыДругое
Стаж в КИ 9 лет
Кол-во проведенных КИ 21
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе с целью оценки долгосрочной безопасности мацитентана у пациентов с легочной гипертензией, ранее получавших лечение мацитентаном в клинических исследованиях (UMBRELLA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 31.10.2024
Номер и дата РКИ № 98 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd)
Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
2.
Название протокола Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг (UNISUS)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 554 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2020 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 185 от 28.04.2020
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)
Города Казань, Кемерово, Москва, Самара, Тюмень
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 157 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Веринурад (RDEA3170)
Города Арамиль, Барнаул, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
5.
Название протокола Долгосрочное многоцентровое несравнительное открытое исследование - продолжение исследования SERENADE по оценке безопасности и эффективности мацитентана у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса и поражением сосудов легких
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2019 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ № 139 от 22.03.2019
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд.
Наименование ЛП Мацитентан (ACT-064992)
Города Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
6.
Название протокола Многоцентровое проспективное открытое без контрольной группы исследование II фазы по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата селексипаг у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2018 - 29.12.2025
Номер и дата РКИ № 563 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Наименование ЛП Селексипаг (ACT-293987)
Города Казань, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ II
7.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 468 от 11.09.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (Алирокумаб)
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
8.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, наблюдательное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей в возрасте от 38 недель гестации до 18 лет с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений.
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 142 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ Даичи Санкио Инк.
Наименование ЛП DU-176b (Эдоксабан, Эдоксабан)
Города Кемерово, Москва, Омск, Томск
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики мацитентана в сравнении со стандартной терапией у детей с лёгочной артериальной гипертензией (TOMORROW).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 241 от 03.05.2017
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд. / Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Наименование ЛП ACT-064992 (Мацитентан, Опсамит®)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
10.
Название протокола Открытое долгосрочное продленное исследование для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 8 до 18 лет, участвовавших в исследовании AMB112529, которым требуется продолжение лечения амбризентаном
Терапевтическая область Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2012 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ № 230 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП Амбризентан
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ IIa
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки режима нормализации уровня калия с использованием циклосиликата циркония-натрия (ENERGIZE)
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2017 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ № 700 от 29.12.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Города Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Название протокола Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 599 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Бетриксабан (PRT054021)
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
3.
Название протокола Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 456 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Идаруцизумаб (BI 655075)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с применением активного препарата сравнения клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином или терапии Метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.10.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 567 от 08.10.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Ситаглиптин (MK-0431)
Города Казань, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Название протокола Открытое исследование переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата, вводимой по окончании стандартной антикоагулянтной терапии, у детей в возрасте до 1 года
Терапевтическая область Детская хирургия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ № 133 от 17.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
6.
Название протокола Открытое исследование по изучению фармакокинетики (ФК)/фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости однократной дозы дабигатрана этексилата мезилата, назначенной в конце стандартной антикоагулянтной терапии последовательно в группе детей в возрасте от 2 до 12 лет, а затем в группе от 1 года до 2 лет
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 17.03.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 132 от 17.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
7.
Название протокола Международное многоцентровое исследование для оценки влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)
Терапевтическая область Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2015 - 20.10.2022
Номер и дата РКИ № 39 от 29.01.2015
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП силденафила цитрат (, Ревацио)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
8.
Название протокола Клиническое исследование III фазы серии случаев прекращения антикоагулянтного эффекта дабигатрана при внутривенном введении 5,0 г идаруцизумаба (BI 655075) у пациентов, проходящих лечение дабигатрана этексилатом, с неконтролируемым кровотечением или необходимостью неотложной хирургической операции или процедур. Исследование RE-VERSE-AD (Изучение влияния идаруцизумаба на прекращение эффекта активного дабигатрана)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 582 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Идаруцизумаб (BI 655075)
Города Кемерово, Курск, Москва, Псков, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет.
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.11.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ № 545 от 01.10.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической болезнью почек стадии 3 и неадекватным гликемическим контролем при применении базовой антигипергликемической терапии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 15.01.2018
Номер и дата РКИ № 241 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем для установления, что эффективность препарата дабигатрана этексилат не ниже, чем лечение стандартной терапией при венозной тромбоэмболии у детей от рождения до 18 лет: исследование DIVERSITY
Терапевтическая область Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ № 175 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ IIb