Ашберн
[ ]
ООО "МЦ Пробиотек"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр Пробиотек"
Город Серпухов
Адрес 142209, Московская область, г. Серпухов, ул. Карла Маркса, д.5
Номер аккредитации 1003
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Стоматология, Общая практика, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Травматология
Текущих КИ 27
Проведенных КИ 144
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол BE-25022021-CrbBsl
Название протокола Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Бронхобос® капсулы 375 мг (Босналек АО, Босния и Герцеговина) и Ринатиол (Rhinathiol®) капсулы 375 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.11.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 775 от 19.11.2021
Организация, проводящая КИ Босналек АО
Наименование ЛП Бронхобос® (Карбоцистеин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-09062021-DmfIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Текфидера® капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 11.08.2023
Номер и дата РКИ № 759 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Диметилфумарат
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-15012021-RalIz
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Исентресс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ № 760 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-08092020-EvrIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 18.01.2023
Номер и дата РКИ № 743 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»/ООО «Изварино Фарма», Россия
Наименование ЛП Эверолимус
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-07042021-SilBPhZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ревагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Северная Македония) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 736 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Ревагра (Силденафил)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол Omeprazole-BE-04/2021-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и ЛОСЕК® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2021 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ № 683 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Омепразол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-04122020-VldBPhZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин ЛЕКАС капсулы 50 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 07.10.2021 - 04.03.2023
Номер и дата РКИ № 618 от 07.10.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Вилдаглиптин ЛЕКАС (Вилдаглиптин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-22072020-SitIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Янувия® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ № 580 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Ситаглиптин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол Mebendazole-BE-04/2021-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гельминдазол таблетки 100 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Вермокс таблетки 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ № 577 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС "
Наименование ЛП Мебендазол (Гельминдазол)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол Minocycline-BE-04/202-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Минолексин® капсулы 100 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Minocin® таблетки 100 мг (Pfizer S.A. de C.V. Toluca, Мексика) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 24.05.2023
Номер и дата РКИ № 586 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Минолексин® (Миноциклин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол BE-10032021-CrvdBPhz
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Карведилол таблетки 25 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Дилатренд® таблетки 25 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 535 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Карведилол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол BE-10032021-PrxBPhZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 536 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Пароксетин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол BE-22072020-RitIZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 15.03.2023
Номер и дата РКИ № 540 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Ритонавир
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-22102020-LevBWI
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтных препаратов, принимаемых одновременно, Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) и Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 25.01.2023
Номер и дата РКИ № 525 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Левофлоксацин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол Nicergoline-BE-04/2021-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Сермион® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк, США) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ № 519 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Ницерголин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол BE-05062020-SitGrd
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Янувия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 08.09.2021
Номер и дата РКИ № 221 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ АО «Гриндекс»
Наименование ЛП Ситаглиптин (Ситаглиптин Гриндекс)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол BE-01102020-DefIz
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ № 219 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Деферазирокс
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол BE-21082020-SiMeGrd
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (АО Гриндекс, Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 29.09.2021
Номер и дата РКИ № 143 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ АО «Гриндекс»
Наименование ЛП Метформин + Ситаглиптин (Метформин + Ситаглиптин Гриндекс)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 120 от 02.03.2021
19.
Протокол BE-0501А-VildaVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин капсулы, 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус® таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2021 - 02.02.2023
Номер и дата РКИ № 121 от 02.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 682 от 07.12.2020
Номер и дата РКИ № 680 от 03.12.2020
Номер и дата РКИ № 517 от 23.09.2020
20.
Протокол BE-01042019 – LinNPh
Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (производства ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия, держатель РУ ООО НОВая фарма, Россия) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев с приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Диабетология, Пульмонология, Хирургия гнойная, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 23.03.2022
Номер и дата РКИ № 493 от 10.09.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НОВая фарма"
Наименование ЛП Линезолид
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 460 от 01.09.2020
Номер и дата РКИ № 440 от 21.08.2020
Номер и дата РКИ № 433 от 18.08.2020
Номер и дата РКИ № 432 от 17.08.2020
21.
Протокол BE-12032020-Riv10PSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 404 от 05.08.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 393 от 03.08.2020
22.
Протокол BE-12032020-TicPSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 384 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 386 от 30.07.2020
Номер и дата РКИ № 382 от 30.07.2020
23.
Протокол BE-10022020-CytSZ
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг (Софарма АО, Болгария) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.07.2020 - 12.05.2022
Номер и дата РКИ № 324 от 14.07.2020
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Цитизин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 298 от 26.06.2020
24.
Протокол BE-131218-PiribSZ С Поправкой 1 от 25 марта 2020 (Стадия II)
Название протокола № № BE-131218-PiribSZ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 10.04.2021
Номер и дата РКИ № 282 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Пирибедил
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 284 от 25.06.2020
25.
Протокол CT-14082019-PSTCh
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности и переносимости лекарственного препарата Пиридосепт раствор для местного применения производства АО Татхимфармпрепараты, Россия у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Оториноларингология, Стоматология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 318 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ФГАОУ ВО "Казанский Приволжский Федеральный Университет"
Наименование ЛП Пиридосепт
Города Серпухов
Фаза КИ I
Номер и дата РКИ № 244 от 17.06.2020
Номер и дата РКИ № 196 от 08.05.2020
Номер и дата РКИ № 104 от 11.03.2020
Номер и дата РКИ № 89 от 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 68 от 18.02.2020
Номер и дата РКИ № 43 от 05.02.2020
Номер и дата РКИ № 38 от 31.01.2020
Номер и дата РКИ № 34 от 30.01.2020
Номер и дата РКИ № 7 от 13.01.2020
Номер и дата РКИ № 728 от 23.12.2019
Номер и дата РКИ № 632 от 01.11.2019
Номер и дата РКИ № 627 от 30.10.2019
Номер и дата РКИ № 609 от 21.10.2019
26.
Протокол BE-04032019-VardMZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Максфил, таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг (Ультра Медика Фармасьютикал Индастриз, Сирия) и Левитра® ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг (Байер АГ, Германия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 21.05.2021
Номер и дата РКИ № 584 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ Ультра Медика Фармасьютикал Индастриз
Наименование ЛП Максфил
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол BE-11042019-PerAF
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.10.2019 - 10.08.2021
Номер и дата РКИ № 573 от 02.10.2019
Организация, проводящая КИ «Ксантис Фарма Лимитед»
Наименование ЛП Периндоприл
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
Номер и дата РКИ № 574 от 02.10.2019
Номер и дата РКИ № 477 от 30.08.2019
Номер и дата РКИ № 463 от 21.08.2019
Номер и дата РКИ № 457 от 19.08.2019
Номер и дата РКИ № 409 от 29.07.2019
Номер и дата РКИ № 324 от 20.06.2019
Номер и дата РКИ № 313 от 17.06.2019
Номер и дата РКИ № 275 от 30.05.2019
Номер и дата РКИ № 276 от 30.05.2019
Номер и дата РКИ № 264 от 24.05.2019
Номер и дата РКИ № 265 от 24.05.2019
Номер и дата РКИ № 260 от 22.05.2019
Номер и дата РКИ № 231 от 07.05.2019
Номер и дата РКИ № 228 от 06.05.2019
Номер и дата РКИ № 177 от 10.04.2019
Номер и дата РКИ № 178 от 10.04.2019
Номер и дата РКИ № 147 от 27.03.2019
Номер и дата РКИ № 146 от 27.03.2019
Номер и дата РКИ № 130 от 18.03.2019
Номер и дата РКИ № 102 от 05.03.2019
Номер и дата РКИ № 97 от 01.03.2019
Номер и дата РКИ № 44 от 30.01.2019
Номер и дата РКИ № 570 от 14.11.2018
Номер и дата РКИ № 550 от 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 510 от 04.10.2018
Номер и дата РКИ № 503 от 28.09.2018
Номер и дата РКИ № 490 от 21.09.2018
Номер и дата РКИ № 448 от 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 368 от 27.07.2018
Номер и дата РКИ № 345 от 19.07.2018
Номер и дата РКИ № 198 от 28.04.2018
Номер и дата РКИ № 184 от 23.04.2018
Номер и дата РКИ № 168 от 12.04.2018
Номер и дата РКИ № 164 от 11.04.2018
Номер и дата РКИ № 149 от 29.03.2018
Номер и дата РКИ № 123 от 20.03.2018
Номер и дата РКИ № 105 от 13.03.2018
Номер и дата РКИ № 63 от 16.02.2018
Номер и дата РКИ № 22 от 23.01.2018
Номер и дата РКИ № 696 от 27.12.2017
Номер и дата РКИ № 657 от 18.12.2017
Номер и дата РКИ № 626 от 05.12.2017
Номер и дата РКИ № 615 от 28.11.2017
Номер и дата РКИ № 600 от 17.11.2017
Номер и дата РКИ № 558 от 24.10.2017
Номер и дата РКИ № 514 от 29.09.2017
Номер и дата РКИ № 503 от 25.09.2017
Номер и дата РКИ № 491 от 14.09.2017
Номер и дата РКИ № 468 от 04.09.2017
Номер и дата РКИ № 443 от 16.08.2017
Номер и дата РКИ № 445 от 16.08.2017
Номер и дата РКИ № 438 от 11.08.2017
Номер и дата РКИ № 340 от 20.06.2017
Номер и дата РКИ № 323 от 15.06.2017
Номер и дата РКИ № 250 от 10.05.2017
Номер и дата РКИ № 235 от 28.04.2017
Номер и дата РКИ № 222 от 24.04.2017
Номер и дата РКИ № 162 от 22.03.2017
Номер и дата РКИ № 146 от 16.03.2017
Номер и дата РКИ № 136 от 10.03.2017
Номер и дата РКИ № 120 от 03.03.2017
Номер и дата РКИ № 103 от 22.02.2017
Номер и дата РКИ № 95 от 20.02.2017
Номер и дата РКИ № 81 от 13.02.2017
Номер и дата РКИ № 70 от 08.02.2017
Номер и дата РКИ № 57 от 02.02.2017
Номер и дата РКИ № 31 от 24.01.2017
Номер и дата РКИ № 32 от 24.01.2017
Номер и дата РКИ № 894 от 28.12.2016
Номер и дата РКИ № 821 от 29.11.2016
Номер и дата РКИ № 753 от 26.10.2016
Номер и дата РКИ № 721 от 12.10.2016
Номер и дата РКИ № 658 от 15.09.2016
Номер и дата РКИ № 599 от 22.08.2016
Номер и дата РКИ № 548 от 03.08.2016
Номер и дата РКИ № 495 от 15.07.2016
Номер и дата РКИ № 478 от 08.07.2016
Номер и дата РКИ № 443 от 28.06.2016
Номер и дата РКИ № 418 от 20.06.2016
Номер и дата РКИ № 421 от 20.06.2016
Номер и дата РКИ № 415 от 15.06.2016
Номер и дата РКИ № 325 от 13.05.2016
Номер и дата РКИ № 308 от 05.05.2016
Номер и дата РКИ № 282 от 25.04.2016
Номер и дата РКИ № 277 от 22.04.2016
Номер и дата РКИ № 278 от 22.04.2016
Номер и дата РКИ № 275 от 20.04.2016
Номер и дата РКИ № 217 от 28.03.2016
Номер и дата РКИ № 204 от 23.03.2016
Номер и дата РКИ № 161 от 04.03.2016
Номер и дата РКИ № 103 от 09.02.2016
Номер и дата РКИ № 101 от 08.02.2016
Номер и дата РКИ № 12 от 12.01.2016
Номер и дата РКИ № 7 от 11.01.2016
Номер и дата РКИ № 761 от 17.12.2015
Номер и дата РКИ № 636 от 05.11.2015
Номер и дата РКИ № 614 от 27.10.2015
Номер и дата РКИ № 543 от 28.09.2015
Номер и дата РКИ № 469 от 31.08.2015
Номер и дата РКИ № 331 от 23.06.2015
Номер и дата РКИ № 326 от 22.06.2015
Номер и дата РКИ № 281 от 02.06.2015
Номер и дата РКИ № 221 от 29.04.2015
Номер и дата РКИ № 187 от 14.04.2015
Номер и дата РКИ № 117 от 05.03.2015
Номер и дата РКИ № 720 от 18.12.2014
Номер и дата РКИ № 652 от 19.11.2014
Номер и дата РКИ № 586 от 23.10.2014
Номер и дата РКИ № 577 от 21.10.2014
Номер и дата РКИ № 518 от 16.09.2014
Номер и дата РКИ № 487 от 26.08.2014
Номер и дата РКИ № 345 от 24.06.2014
Номер и дата РКИ № 81 от 24.02.2014
Номер и дата РКИ № 65 от 18.02.2014
Номер и дата РКИ № 6 от 14.01.2014
Номер и дата РКИ № 8 от 14.01.2014
Номер и дата РКИ № 781 от 24.12.2013
Номер и дата РКИ № 550 от 10.09.2013
Завершенные
1.
Протокол BE-0501-Vilda Ver
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2021 - 02.02.2023
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-14022020-GICBCPZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АРТРАЛЕКАС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг+200 мг+400 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Терафлекс® Адванс капсулы 250 мг+100 мг+200 мг (АО Байер, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 21.04.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП АРТРАЛЕКАС (Гюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-14052020-BisCPh
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО СитиФарм, Россия, производства АО Биохимик, Россия) и Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 10.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО "СитиФарм"
Наименование ЛП Бисопролол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-07042020-AprPSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Апрепитант капсулы, 125 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эменд® капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.09.2020 - 30.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Апрепитант
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол BE-210819-ItoBWI
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Итоприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Велфарм, Россия) и Ганатон® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Итоприд
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-18112019-VldSZ
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин таблетки 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 16.03.2022
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-12112019-GliMtfSZ
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Глюкованс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция, владелец регистрационного удостоверен ООО Мерк Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.08.2020 - 17.03.2022
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Глибенкламид + Метформин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол BE-210819-DiaWBI
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (ООО Велфарм, Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешнл С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 17.08.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП Диацереин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол BE-12032020-Riv20PSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.08.2020 - 30.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол BE-13022020-DefPSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Деферазирокс
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол Протокол : СТ-11022019-ESNEl
Название протокола № СТ-11022019-ESNEl Открытое трехэтапное исследование с последовательной эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО Эллара, Россия у здоровых добровольцев (фаза I)
Терапевтическая область Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 15.07.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Города Серпухов
Фаза КИ I
12.
Протокол BE-11112019-MbvBio
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 04.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП Мебеверин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол BE-11112019-LeveBio
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 04.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП Леветирацетам
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-17102019-IvaBio
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2020 - 04.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП Ивабрадин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол BE-09102019-TriBio
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.05.2020 - 04.02.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП Тримебутин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол BE-05082019-AcBPZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак ЛЕКАС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Аэртал® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (Алмирал С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.03.2020 - 14.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Ацеклофенак ЛЕКАС (Ацеклофенак)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол 14022018-MesalSZ-001 С Поправкой 1 от 01 ноября 2019 (Стадия II)
Название протокола № 14022018-MesalSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Пентаса® таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (Ферринг Интернешнл Сентер С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.02.2020 - 30.12.2020
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Месалазин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол BE-200819-GabSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин капсулы 300 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Нейронтин® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 17.12.2021
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Габапентин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол BE-18072019-DiaSZ
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Фарма С.А., Аргентина, владелец регистрационного удостоверения ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.02.2020 - 30.10.2021
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Диацереин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол BE-05082019-AcVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Аэртал® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (Алмирал С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2020 - 01.03.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Аленталь® (Ацеклофенак)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол BE-19072019-MbTh
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Мебикар® таблетки 500 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Адаптол таблетки 500 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология, Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ 30.01.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "Татхимфармпрепараты",
Наименование ЛП Мебикар
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол BE-24012019-IbuVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен капсулы 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Нурофен® Экспресс капсулы 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 01.11.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол BE-18072019-ItopSZ
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и ГАНАТОН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производства Майлан ЕПД Г.К., Япония, владелец регистрационного удостоверения Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.12.2019 - 05.11.2020
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Итоприд
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол BE-05092018-TriODVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримектал® ОД , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Предуктал® ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением, 80 мг (ЗАО Сервье, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 01.06.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Тримектал® ОД (Триметазидин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол BE-22102018-СhlorBio
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Аминазин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Валента Фарм, Россия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.10.2019 - 05.07.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП Хлорпромазин (Хлорпромазина гидрохлорид)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол BE-11022019-TerBio
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ТЕРИЗИДОН капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.10.2019 - 11.02.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП Теризидон
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол BE-18022019- MoxAF
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.10.2019 - 10.06.2021
Организация, проводящая КИ АО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП Моксонидин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол BE-14032019-CinPSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЦИНАКАЛЬЦЕТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и МИМПАРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область Нефрология, Онкология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.08.2019 - 21.05.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ПСК Фарма»
Наименование ЛП Цинакальцет
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол BE-12122018-LinSin
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО Синтез, Россия ) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.08.2019 - 22.03.2021
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)»
Наименование ЛП Линезолид
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол ВЕ-04032019-TolpSZ
Название протокола № Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после еды
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 11.06.2021
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Толперизон
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол BE-12122018-TerSin
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ТЕРИЗИДОН капсулы, 250 мг (ОАО Синтез, Россия) и ТЕРИЗИДОН капсулы, 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.07.2019 - 22.03.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")
Наименование ЛП Теризидон
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол Протокол BE-21012019-EleBio
Название протокола № BE-21012019-EleBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭЛЕТРИПТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО Биоком, Россия) и РЕЛПАКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 11.02.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО"Биоком"
Наименование ЛП Элетриптан
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол BE-131218-PiribSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 15.04.2020
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Пирибедил
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол BE-29112018-MetfSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (производства ООО Нанолек, Россия, владелец регистрационного удостоверения Мерк Сантэ с.а.с., Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 12.03.2021
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Метформин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол ВЕ-04092018-MemSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия ) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО “Мерц Фарма”, Россия, производства Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 20.03.2021
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Мемантин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол FLU 102-17
Название протокола Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ФЛЮДИТЕК® 2% ДЛЯ ДЕТЕЙ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп для детей, 20 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2019 - 31.01.2020
Организация, проводящая КИ Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП Флюдитек® (Карбоцистеин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол FLU 101-17
Название протокола № Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ФЛЮДИТЕК® 5% ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ БЕЗ САХАРА, раствор для приема внутрь, подслащенный сахаринатом натрия (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и ЛИБЕКСИН МУКО®, сироп, 50 мг/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2019 - 31.01.2020
Организация, проводящая КИ Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП Флюдитек® (Карбоцистеин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол BE-17092018-DezNbl, версия 1.0 от 25.12.2018
Название протокола № BE-17092018-DezNbl Открытое, рандомизированное, сбалансированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ДЕЗЛОРАТАДИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) и ЭРИУС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Байер, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 29.01.2020
Организация, проводящая КИ Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Наименование ЛП Дезлоратадин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол 23072018-EtoricSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (НАО Северная звезда, Россия ) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производства Фросст Иберика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.05.2019 - 13.02.2021
Организация, проводящая КИ Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Наименование ЛП Эторикоксиб
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол BE-231018-TofiBio Версия: 1.0 от 22 ноября 2018
Название протокола № № BE-231018-TofiBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам таблетки 50 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2019 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП Тофизопам
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол 30082018-AzitAv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки диспергируемые 500 мг (ОАО Авексима, Россия, производства ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Сумамед®, таблетки диспергируемые 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, производства Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 01.09.2020
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП Азитромицин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол BE-01102018-AmbrAv
Название протокола Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амброксол, таблетки диспергируемые 60 мг (ОАО Авексима, Россия, производства ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Лазолван® сироп, 30 мг/5 мл (АО Санофи Россия, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2019 - 01.09.2020
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП Амброксол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол BE-09102018-OxcBio Версия: 1.0 от 22.01.2019
Название протокола № BE-09102018-OxcBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ОКСКАРБАЗЕПИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ТРИЛЕПТАЛ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2019 - 11.02.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП Окскарбазепин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол BE-22102018-ItopBio Версия: 1.0 от 14.01.2019
Название протокола № BE-22102018-ItopBio Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ГАНАТОН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2019 - 11.02.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП Итоприд
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол 24042018- FosamRusBio -001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосампренавир таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ООО Рус Биофарм, Россия) и Телзир® таблетки покрытые оболочкой 700 мг (ЗАО “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2019 - 30.11.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Рус Биофарм"
Наименование ЛП Фосампренавир
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол BE-31102018-DmfPSK
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДИМЕТИЛФУМАРАТ капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО ПСК Фарма, Россия, производства Виндлас Хэлскэа, Пвт, Лтд, Индия) и ТЕКФИДЕРА капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания, производства Вифор С.А., Швейцария) после приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2019 - 04.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ПСК Фарма"
Наименование ЛП Диметилфумарат
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол Протокол BE-09082018-DexkBio Версия: 1.0 от 18.12.2018
Название протокола № BE-09082018-DexkBio Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ДЕКСКЕТОПРОФЕН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Биоком, Россия) и ДЕКСАЛГИН® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 11.02.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП Декскетопрофен
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
48.
Протокол ВЕ-04092018-InPrSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инозин пранобекс таблетки 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Гроприносин® таблетки, 500 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев после еды, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 20.09.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Инозин пранобекс
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
49.
Протокол 18052018- RebamSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ребамипид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ребагит таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, владелец регистрационного удостоверения ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.11.2018 - 29.08.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Ребамипид
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
50.
Протокол 10062018- RivaBer-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 15.08.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол 11052018-ItraLесТ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИТРАКОНАЗОЛ-ЛекТ, капсулы 100 мг (ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и Орунгал®, капсулы 100 мг (ООО “Джонсон & Джонсон”, Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи.
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.10.2018 - 01.07.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Патент - Фарм"
Наименование ЛП Итраконазол-ЛекТ (Итраконазол)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
52.
Протокол 21082018-PantVert-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Контролок® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 26.05.2020
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Пантопразол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
53.
Протокол 14022018-MesalSZ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Пентаса® таблетки пролонгированного действия 500 мг (Ферринг Интернешнл Сентер С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.09.2018 - 01.03.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Месалазин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
54.
Протокол 10042018-TrimebutVERT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея (ЛСР-005534/07 от 28.12.2007) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 01.09.2020
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Тримебутин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
55.
Протокол 26032018- ZolmSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золмитриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ЗАО “ФП “Оболенское”) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.07.2018 - 23.04.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Золмитриптан
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
56.
Протокол 02022018- DapoxetSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапоксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг (производства Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 09.02.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Дапоксетин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
57.
Протокол 06122017-AtazIzvar-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, производства АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, США) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2018 - 18.12.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Атазанавир
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
58.
Протокол 20112017-EtoricBerez-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.04.2018 - 05.12.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Березовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Эторикоксиб
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
59.
Протокол 01112017-NITN-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два периода, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Нитизинон капсулы 10 мг (Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом Орфадин® капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ Швеция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.04.2018 - 29.07.2019
Организация, проводящая КИ Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Наименование ЛП Нитизинон
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
60.
Протокол 14102017- ParoxetSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, владелец регистрационного удостоверения ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.04.2018 - 18.12.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Пароксетин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
61.
Протокол 08112017- DexketBerez-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Дексалгин® 25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистинкс энд Сервисиз С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.03.2018 - 20.11.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Декскетопрофен
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
62.
Протокол 04122017- NifuratSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Доппель Фармацеутици С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Поликем С.р.л., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.03.2018 - 21.01.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Нифурател
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
63.
Протокол 19102017- FonturSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам таблетки 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Фенотропил® таблетки 100 мг (ОАО Валента Фармацевтика Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 13.03.2018 - 11.12.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Фонтурацетам
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
64.
Протокол 14092017- DomperSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (производства Янссен-Силаг, Франция, владелец регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2018 - 24.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Домперидон
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Протокол 22082017- FebuxSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производства Патеон Франция, Франция, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2018 - 20.10.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Фебуксостат
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
66.
Протокол 03022017-MoxTat-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мокси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 01.07.2020
Организация, проводящая КИ АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Мокси® (Моксифлоксацин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
67.
Протокол 23062017-RabVert-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2017 - 30.09.2019
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Рабепразол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
68.
Протокол 07032017- SumLekT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан-ЛекТ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (ЗАО “ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2017 - 31.07.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Патент - Фарм"
Наименование ЛП Суматриптан-ЛекТ (Суматриптан)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
69.
Протокол 14082017- EscitalSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х.Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.11.2017 - 29.08.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Эсциталопрам
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
70.
Протокол 25042017-PASVERT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и ПАСК -АКРИ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг (Акционерное общество Химико-фармацевтическийАКРИХИН, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 20.09.2019
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города Серпухов
Фаза КИ I
71.
Протокол 22052017-MetformVERT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2017 - 30.08.2019
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Метформин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
72.
Протокол Протокол 10052017- DezlorBer-001 Версия: 1.0 от 10 мая 2017
Название протокола № 10052017- DezlorBer-001Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО “Байер”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.10.2017 - 23.05.2019
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Дезлоратадин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
73.
Протокол 14062017- EzetimSevZv-001
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Эзетрол® таблетки 10 мг (Производства МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участиемздоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.09.2017 - 21.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Эзетимиб
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
74.
Протокол 14062017- GlimSevZv-001
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 4 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Амарил® таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия, владелец регистрационного удостоверения Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2017 - 21.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Глимепирид
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
75.
Протокол 17042017-LenaIzvar-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид капсулы 25 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Ревлимид капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 16.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Наименование ЛП Леналидомид
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
76.
Протокол 01062017- HoPanSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гопантеновая кислота таблетки 500 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Пантогам® таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА ЛЕК, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.08.2017 - 15.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Гопантеновая кислота
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
77.
Протокол 05052017- MoxBer-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.10.2017 - 23.05.2019
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
78.
Протокол 24052017- DoxilSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксиламин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Донормил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция, владелец регистрационного удостоверения УПСА САС, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.08.2017 - 12.11.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Доксиламин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
79.
Протокол 16012016-TenTR-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Артоксан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция) и Тексамен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., Турция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 21.11.2018
Организация, проводящая КИ Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП Артоксан (Теноксикам)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
80.
Протокол 08022017- TrimebutSZ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг (производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея, владелец регистрационного удостоверения ОАО Валента Фармацевтика, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.06.2017 - 03.04.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Тримебутин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
81.
Протокол НСД-ИБЭ-10-2016
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нимесулид-AVVA, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО АВВА РУС, Россия), и Нимесил®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 10.05.2017 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Нимесулид-AVVA (Нимесулид)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
82.
Протокол Протокол 20092016-EsomSZ-001
Название протокола № 20092016-EsomSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нексиум таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 15.02.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Эзомепразол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
83.
Протокол 08022017- MebevSZ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Дюспаталин®, таблетки покрытые оболочкой, 135 мг (производства Эббот Хелскеа САС, Франция, владелец регистрационного удостоверения Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 06.03.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Мебеверин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
84.
Протокол 10112016-OsetAv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы 75 мг (ОАО Авексима, Россия, производства ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Тамифлю®, капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.03.2017 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
85.
Протокол 05112016-CandBer-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Атаканд таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2017 - 20.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Кандесартан
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
86.
Протокол 05122016- DexketSZ-001 Версия: 1.0 от 05 декабря 2016
Название протокола № 05122016-DexketSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистинкс энд Сервисиз С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 12.01.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП Декскетопрофен
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
87.
Протокол 05122016- TiloSZ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, г. Томск, Россия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 06.09.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Тилорон
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
88.
Протокол 01122015-DarNL-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Нанолек, Россия) и ПРЕЗИСТА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.02.2017 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК® (Дарунавир)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
89.
Протокол 20102016-HymSZ-001 Версия: 1.0 от 20 октября 2016
Название протокола № № 20102016-HymSZ-001 Открытое рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гимекромон таблетки 200 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Одестон таблетки 200 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 05.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Гимекромон
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
90.
Протокол 05052016-TamsVERT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Омник Окас, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2017 - 15.10.2018
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Тамсулозин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
91.
Протокол 20092016-EsomIzvar-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 14.05.2018
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Эзомепразол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
92.
Протокол 10072016-IvaGrind-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Ивабрадин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Кораксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом у здоровых добровольцев (одновременно с приемом пищи).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Х. Уриак и Компания С.А.
Наименование ЛП Ивабрадин (ИВАГРИКС®)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
93.
Протокол 05092016- ValAcIzvar-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Депакин® Хроно таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Cанофи Винтроп Индустрия, Франция) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 14.05.2018
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Вальпроевая кислота
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
94.
Протокол 20102016-FluperSZ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Катадолон® капсулы 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль, производитель Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., Польша) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 10.11.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Флупиртин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
95.
Протокол ФС-ИБЭ-1-2016
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флустоп, капсулы, 75 мг (Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ (Республика Беларусь)) и Тамифлю, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.12.2016 - 28.02.2018
Организация, проводящая КИ Республиканское производственное унитарное предпритяие «АКАДЕМФАРМ»
Наименование ЛП Флустоп (Осельтамивир)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
96.
Протокол 15052016-MelSZ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Мелаксен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.11.2016 - 15.08.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Мелатонин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
97.
Протокол Протокол 26082016- SilSZ-001 Версия: 1.0 от 26 августа 2016
Название протокола № 26082016- SilSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил порошок для приема внутрь, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Фарева Амбуаз, Франция, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Инк., США.) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 26.10.2016 - 20.09.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Силденафил
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
98.
Протокол Протокол 07042016-GliSZ-001 Версия: 1.0 от 07 апреля 2016
Название протокола № 07042016-GliSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция, ООО Сердикс, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 20.07.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Гликлазид
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
99.
Протокол 1004216-ValgRusBio-001 версия 1.0 от 10.04.2016
Название протокола № 1004216-ValgRusBio-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО Рус Биофарм, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.09.2016 - 03.08.2017
Организация, проводящая КИ «Брон Лабораториз Лтд»
Наименование ЛП Валганцикловир
Города Серпухов
Фаза КИ III
100.
Протокол 10052016-RabIzvar-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2016 - 01.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП Рабепразол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
101.
Протокол Протокол 10042016-SilSZ-001 Версия: 1.0 от 10 апреля 2016
Название протокола № 10042016-SilSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2016 - 20.06.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Силденафил
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
102.
Протокол 16112015-IrbeTR-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ротазар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш., Турция) и Апровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Санофи Клир ЭсЭнСи, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 01.08.2017
Организация, проводящая КИ Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП Ротазар (Ирбесартан)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
103.
Протокол Протокол 11032016- TadSZ-001 Версия: 1.0 от 11 марта 2016
Название протокола № 11032016-TadSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, Лилли С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 08.07.2016 - 30.05.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Тадалафил
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
104.
Протокол 15122015-TroAd-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин Адифарм капсулы 300 мг (Адифарм ЕАД, Болгария) и Троксевазин® капсулы 300 мг (Балканфарма - Разград АД Болгария)
Терапевтическая область Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 01.03.2017
Организация, проводящая КИ "Адифарм"ЕАД
Наименование ЛП Троксерутин Адифарм (Троксерутин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
105.
Протокол 20072015-ИНД-НЛ-001
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Индинавир, капсулы 400 мг, производства ЗАО Биоком, Россия, и Криксиван®, капсулы 400 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Индинавир
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
106.
Протокол 09062015-RabTat-001 Версия: 2.0 от 09 декабря 2015
Название протокола № 09062015-RabTat-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболоч-кой, 20 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Париет® таблетки, по-крытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон&Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2016 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Рабепразол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
107.
Протокол 16102015-MetfVERT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролола сукцинат, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Беталок® ЗОК таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 02.02.2018
Организация, проводящая КИ АО «ВЕРТЕКС», Россия
Наименование ЛП Метопролола сукцинат (Метопролол)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
108.
Протокол 30112015-ELLD-001
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности совместного применения лекарственного препарата Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2016 - 15.01.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП Эллигамин® (тиамин + пиридоксин + цианокобаламин + лидокаин)
Города Саратов, Серпухов
Фаза КИ III
109.
Протокол 06072015-CelVert-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Целекоксиб капсулы 200 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Целебрекс® капсулы 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 21.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Целекоксиб
Города Серпухов
Фаза КИ I
110.
Протокол Протокол 16102015-TrosBer-001 Версия: 1.0 от 16 октября 2015
Название протокола №16102015-TrosBer-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троспиум таблетки 5 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Спазмекс®, таблетки 5 мг (Др. P. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 07.12.2017
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Троспиум (Троспия хлорид)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
111.
Протокол 12082015-ЗАФ-НЛ-001
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Зафирлукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО Биоком, Россия, и препарата Аколат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2016 - 30.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП Зафирлукаст
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
112.
Протокол 20072015-ИМ-НЛ-001
Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Имипрамин, драже 25 мг, производства ООО Нанолек, Россия, и Мелипрамин®, драже 25 мг, производства ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2016 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП Имипрамин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
113.
Протокол 16102015-ValVERT-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 01.03.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Валсартан
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
114.
Протокол 16122015-MonChewBer-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Сингуляр® таблетки жевательные 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2016 - 18.12.2017
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Монтелукаст
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
115.
Протокол 16112015-MonBer-001 Версия: 1.0 от 16 ноября 2015
Название протокола № 16112015-MonBer-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Сингуляр® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2016 - 18.12.2017
Организация, проводящая КИ РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Наименование ЛП Монтелукаст
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
116.
Протокол 21092015-MoxSin-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ОАО Синтез, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.03.2016 - 16.10.2017
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП Моксифлоксацин
Города Серпухов
Фаза КИ IV
117.
Протокол SIL-07-2015
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2016 - 01.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Силденафил
Города Серпухов
Фаза КИ I
118.
Протокол Протокол 16092015-VALSZ-001, Версия 1.0 от 16 сенября 2015 г
Название протокола № 16092015-VALSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 25.11.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Валсартан
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
119.
Протокол Протокол 13022015-РХSZ-001, Версия 1.0 от 13 февраля 2015 г
Название протокола № 13022015-РХSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин-СЗ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Трентал® 400 таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Авентис Фарма Лтд., Индия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 12.10.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Пентоксифиллин-СЗ (пентоксифиллин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
120.
Протокол Протокол 25062015-AmlBisSZ-001, Версия 1.0 от 25 июня 2015 г
Название протокола № 25062015-AmlBisSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол + Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Конкор® АМ таблетки 10 мг + 10 мг (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 10.10.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Бисопролол + Амлодипин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
121.
Протокол Протокол 10082015-TorBE-001 Версия: 1.0 от 10 августа 2015
Название протокола № Протокол № 10082015-TorBE-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Диувер® таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Кардиология, Гастроэнтерология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 19.08.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Торасемид
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
122.
Протокол Протокол 12052015-MfIz-001 Версия: 1.0 от 12 мая 2015
Название протокола № 12052015-MfIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1000 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2015 - 29.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Метформин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
123.
Протокол 23042015-DroSin-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин форте таблетки 80 мг (ОАО Синтез, Россия) и Но-шпа® форте таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП Дротаверин ФОРТЕ (Дротаверин)
Города Серпухов
Фаза КИ IV
124.
Протокол Протокол 10042015-MfLIz-001 Версия 1.0 от 10 апреля 2015
Название протокола № 10042015-MfLIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин МВ таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Глюкофаж® Лонг таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2015 - 01.02.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Метформин МВ (метформин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
125.
Протокол Протокол 20032015-MisoIz-001 Версия 1.0 от 20 марта 2015 г
Название протокола № 20032015-MisoIz-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Топогин таблетки 0,2 мг (Экселджин, произведено Дельфарм Лилль САС, Франция) и Миролют® таблетки 0,2 мг (ОАО “Нижегородский химико-фармацевтический завод”, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев-мужчин
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 16.06.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Топогин (Мизопростол)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
126.
Протокол 10032014-ParTat-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол сироп (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Эффералган® сироп (Бристол-Майерс Сквибб, Франция)
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.06.2015 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Парацетамол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
127.
Протокол 10042014-LaZiNL-001 Версия: 1.0 от 10 апреля 2014 г
Название протокола № 10042014-LaZiNL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛАМИ-ЗИДОКС® (Зидовудин + Ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Комбивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания, произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.06.2015 - 30.09.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП ЛАМИ-ЗИДОКС® (Зидовудин+Ламивудин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
128.
Протокол 12012014-CcInn-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флюдитек, раствор для приема внутрь 750 мг/10 мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и Флюдитек, сироп 50мг/мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Оториноларингология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 01.06.2016
Организация, проводящая КИ Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП Флюдитек (Карбоцистеин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
129.
Протокол 20052014- HoPanPPh -001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кальция гопантенат-ЛекТ таблетки 250 мг (ЗАО Патент-Фарм, Россия) и Пантогам® таблетки 250 мг (ООО ПИК-ФАРМА) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2015 - 27.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Патент-Фарм"
Наименование ЛП Кальция гопантенат-ЛекТ (Гопантеновая кислота)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
130.
Протокол 18112013-NimSz-001 Версия: 1.1 от 05 марта 2015 г
Название протокола № 18112013-NimSz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО Северная звезда, Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (Лаборатория Гуидотти С.П.А., Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.04.2015 - 12.07.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП Нимесулид
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
131.
Протокол 05072014-TrimIz-001 Версия: 1.0 от 05 июля 2014г
Название протокола № 05072014-TrimIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2015 - 02.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма
Наименование ЛП Триметазидин МВ (Триметазидин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
132.
Протокол Протокол 15112013-GluBio-001
Название протокола № 15112013-GluBio-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доленио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Биокодекс, Франция) и Дона® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Роттафарм С.п.А., Италия) проводимое у здоровых добровольцев с приемом натощак.
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 18.12.2014 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Biocodex S.A.
Наименование ЛП Доленио (Глюкозамин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
133.
Протокол 10072014-TorSZ-001 Версия: 1.1 от 30 сентября 2014
Название протокола № 10072014-TorSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Диувер, таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2014 - 29.01.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП Торасемид
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
134.
Протокол Протокол 21052014-HydChlBio-001 Версия 1.0 от 21 мая 2014г
Название протокола № 21052014-HydChlBio-001 Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Плаквенил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев-мужчин в параллельных группах натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 30.03.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое Акционерное Общество «БИОКОМ» (ЗАО «Биоком»)
Наименование ЛП Гидроксихлорохин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
135.
Протокол 01022014-PPCSoph-001 Версия: 1.0 от 01.02.2014 г
Название протокола № 01022014-PPCSoph-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 31.03.2016
Организация, проводящая КИ Софарма АО
Наименование ЛП Сарифезон (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
136.
Протокол Протокол 10042014-FosfIz-001 Версия: 1.0 от 10 апреля 2014
Название протокола № 10042014-FosfIz-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урофосцин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ООО Изварино Фарма, Россия) и Монурал® гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2014 - 27.08.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Урофосцин (Фосфомицин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
137.
Протокол 10012014-ValSin-001 Версия 1.0 от 10 января 2014 г
Название протокола №10012014-ValSin-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрёстное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (ОАО Синтез, Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) с однократным приёмом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 20.02.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП Валацикловир
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
138.
Протокол 20022014-ValIz-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев Версия: 1.0 от 20 февраля 2014 г
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.06.2014 - 21.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Валацикловир
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
139.
Протокол 21052013-AsAMg-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиостабил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО Озон) и Кардиомагнил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг (Никомед Дания АпС, Дания).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.02.2014 - 03.07.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Кардиостабил (Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
140.
Протокол 10072013-AcfVer-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Аэртал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Алмирал С.А., Испания, произведено ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия)
Терапевтическая область Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2014 - 31.08.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Аленталь® (Ацеклофенак)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
141.
Протокол 21062013-AsATat-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Аспирин® Кардио таблетки, покрытые кишечнораствормой оболочкой, 100 мг (Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
142.
Протокол 05032013-TRIT-001
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Предуктал® МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.01.2014 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Триметазидин МВ (Триметазидин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
143.
Протокол 28042013-ValgIz-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.12.2013 - 01.05.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Валганцикловир (Цивалган)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
144.
Протокол КИ 0041-2013-3830
Название протокола Пилотное, проспективное, моноцентровое открытое исследование переносимости и безопасности комбинированного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО ВЕРТЕКС, Санкт-Петербург, Россия) при нанесении на ногтевые пластины пальцев ног здоровых добровольцев
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат)
Города Серпухов
Фаза КИ I