Протокол BE-210819-DiaWBI
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (ООО Велфарм, Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешнл С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
17.08.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
432 17.08.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП
Диацереин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12 эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин и Артродарин® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1