GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-05082019-AcVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Аэртал® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (Алмирал С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.03.2020 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ 38 31.01.2020
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Аленталь® (Ацеклофенак)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® и Аэртал® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю