GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 21082018-PantVert-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантопразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Контролок® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 26.05.2020
Номер и дата РКИ 503 28.09.2018
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Пантопразол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Пантопразол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и препарата сравнения Контролок® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю