Протокол 23062017-RabVert-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
657 18.12.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Рабепразол
Лекарственная форма и дозировка
капсулы кишечнорастворимые 20 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение равнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол и Париет®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1