GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 23062017-RabVert-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ 657 18.12.2017
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Рабепразол
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые 20 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение равнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол и Париет®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю