Протокол BE-01102018-AmbrAv
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амброксол, таблетки диспергируемые 60 мг (ОАО Авексима, Россия, производства ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Лазолван® сироп, 30 мг/5 мл (АО Санофи Россия, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2019 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ
178 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП
Амброксол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 60 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Амброксо и Лазолван®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1