GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол BE-01102018-AmbrAv
Название протокола Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амброксол, таблетки диспергируемые 60 мг (ОАО Авексима, Россия, производства ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Лазолван® сироп, 30 мг/5 мл (АО Санофи Россия, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2019 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ 178 10.04.2019
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Авексима"
Наименование ЛП Амброксол
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые 60 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение биоэквивалентности препаратов Амброксо и Лазолван®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю