GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Протокол 16092015-VALSZ-001, Версия 1.0 от 16 сенября 2015 г
Название протокола № 16092015-VALSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 25.11.2016
Номер и дата РКИ 101 08.02.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Валсартан
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю