GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BE-05082019-AcBPZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак ЛЕКАС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Аэртал® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (Алмирал С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.03.2020 - 14.11.2021
Номер и дата РКИ 104 11.03.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Ацеклофенак ЛЕКАС (Ацеклофенак)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак ЛЕКАС и Аэртал® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю