GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 14092017- DomperSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (производства Янссен-Силаг, Франция, владелец регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2018 - 24.10.2019
Номер и дата РКИ 63 16.02.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Домперидон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон и Мотилиум® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю