GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 08112017- DexketBerez-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Дексалгин® 25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (производства А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистинкс энд Сервисиз С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.03.2018 - 20.11.2019
Номер и дата РКИ 149 29.03.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Декскетопрофен
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен и Дексалгин® 25
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю