Протокол 05112016-CandBer-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Атаканд таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.03.2017 - 20.12.2018
Номер и дата РКИ
146 16.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Кандесартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 32 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Росси
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Атаканд таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1