GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 13022015-РХSZ-001, Версия 1.0 от 13 февраля 2015 г
Название протокола № 13022015-РХSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин-СЗ таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Трентал® 400 таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Авентис Фарма Лтд., Индия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 12.10.2016
Номер и дата РКИ 12 12.01.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Пентоксифиллин-СЗ (пентоксифиллин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пентоксифиллин-СЗ и Трентал® 400
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю