GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Протокол 25062015-AmlBisSZ-001, Версия 1.0 от 25 июня 2015 г
Название протокола № 25062015-AmlBisSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол + Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Конкор® АМ таблетки 10 мг + 10 мг (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 10.10.2016
Номер и дата РКИ 7 11.01.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Бисопролол + Амлодипин
Лекарственная форма и дозировка таблетки 10 мг + 10 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бисопролол + Амлодипин таблетки 10 мг + 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Конкор® АМ таблетки 10 мг + 10 мг («Мерк КГаА», Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю