Протокол BE-04032019-VardMZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Максфил, таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг (Ультра Медика Фармасьютикал Индастриз, Сирия) и Левитра® ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг (Байер АГ, Германия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2019 - 21.05.2021
Номер и дата РКИ
584 07.10.2019
Организация, проводящая КИ
Ультра Медика Фармасьютикал Индастриз
Наименование ЛП
Максфил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Сирия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МАМИ Здоровье для Вас", 129075, Москва, ул. Аргуновская, д.2, корп.1, офис 303, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Максфил и Левитра® ОДТ
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1