Протокол Amoxicillin-dispertab-BE-04/2021-ICD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 1000 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Amoxil порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.03.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
173 15.03.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Amoxicillin-dispertab-BE-04/2021-ICD (амоксициллин, Амоксициллин Диспертаб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 1000 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Amoxil Forte порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1