GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BE-131218-PiribSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (производства ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 15.04.2020
Номер и дата РКИ 313 17.06.2019
Наименование ЛП Пирибедил
Лекарственная форма и дозировка таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил и Проноран®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю