Ашберн
[ ]
Протокол BE-0501-Vilda Ver
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2021 - 02.02.2023
Номер и дата РКИ 120 02.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 50 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин и Галвус у здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю