GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ВЕ-04092018-MemSZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия ) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО “Мерц Фарма”, Россия, производства Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 20.03.2021
Номер и дата РКИ 276 30.05.2019
Наименование ЛП Мемантин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю