GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 04122017- NifuratSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Доппель Фармацеутици С.р.л., Италия, владелец регистрационного удостоверения Поликем С.р.л., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.03.2018 - 21.01.2020
Номер и дата РКИ 123 20.03.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Нифурател
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател и Макмирор®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю