GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 12012014-CcInn-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флюдитек, раствор для приема внутрь 750 мг/10 мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и Флюдитек, сироп 50мг/мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Оториноларингология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ 281 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП Флюдитек (Карбоцистеин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь 750 мг/10 мл
Города Серпухов
Страна разработчика Франция
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установление биоэквивалентности препаратов Флюдитек, раствор для приема внутрь, 750 мг/10 мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) и Флюдитек сироп 50мг/мл (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) после приема дозировки 750 мгкаждого из них натощак у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю