GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 22082017- FebuxSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Аденурик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производства Патеон Франция, Франция, владелец регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2018 - 20.10.2019
Номер и дата РКИ 22 23.01.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Фебуксостат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и Аденурик® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю