GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 10062018- RivaBer-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.10.2018 - 15.08.2020
Номер и дата РКИ 550 31.10.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю