Протокол 15122015-TroAd-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин Адифарм капсулы 300 мг (Адифарм ЕАД, Болгария) и Троксевазин® капсулы 300 мг (Балканфарма - Разград АД Болгария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.06.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
443 28.06.2016
Организация, проводящая КИ
"Адифарм"ЕАД
Наименование ЛП
Троксерутин Адифарм (Троксерутин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 300 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Республика Болгария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство фирмы "Адифарм" ЕАО, 119590 Москва, Торговое представительство Р.Болгарии в РФ, ул.Мосфильмовская д.52, корп 1, офис 19, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Троксерутин Адифарм капсулы 300 мг (Адифарм ЕАД, Болгария) и Троксевазин®, капсулы 300 мг («Балканфарма - Разград АД» Болгария).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1