GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 15122015-TroAd-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троксерутин Адифарм капсулы 300 мг (Адифарм ЕАД, Болгария) и Троксевазин® капсулы 300 мг (Балканфарма - Разград АД Болгария)
Терапевтическая область Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ 443 28.06.2016
Организация, проводящая КИ "Адифарм"ЕАД
Наименование ЛП Троксерутин Адифарм (Троксерутин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 300 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Республика Болгария
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Троксерутин Адифарм капсулы 300 мг (Адифарм ЕАД, Болгария) и Троксевазин®, капсулы 300 мг («Балканфарма - Разград АД» Болгария).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю