Протокол Minocycline-BE-04/202-ICD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Минолексин® капсулы 100 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Minocin® таблетки 100 мг (Pfizer S.A. de C.V. Toluca, Мексика) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 24.05.2023
Номер и дата РКИ
586 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Минолексин® (Миноциклин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 100 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Минолексин® капсулы 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Minocin® таблетки 100 мг (Pfizer S.A. de C.V. Toluca, Мексика) у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1