Протокол 20072015-ИМ-НЛ-001
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Имипрамин, драже 25 мг, производства ООО Нанолек, Россия, и Мелипрамин®, драже 25 мг, производства ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
278 22.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биоком"
Наименование ЛП
Имипрамин
Лекарственная форма и дозировка
драже 25 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «Биоком», 355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнение биоэквивалентности лекарственного препарата: Имипрамин, драже 25 мг, производства ООО «Нанолек», Россия, и зарегистрированного препарата Мелипрамин®, драже 25 мг, производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия у здоровых добровольцев по данным фармакокинетического исследования.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1