GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 11032016- TadSZ-001 Версия: 1.0 от 11 марта 2016
Название протокола № 11032016-TadSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, Лилли С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 08.07.2016 - 30.05.2017
Номер и дата РКИ 478 08.07.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Тадалафил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, Лилли С.А., Испания).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю