GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол 05122016- TiloSZ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, г. Томск, Россия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 06.09.2018
Номер и дата РКИ 120 03.03.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Тилорон
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон и Амиксин®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю