Протокол 05122016- TiloSZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, г. Томск, Россия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.03.2016 - 06.09.2018
Номер и дата РКИ
120 03.03.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Тилорон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон и Амиксин®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1