Протокол BE-24012019-IbuVer
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен капсулы 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Нурофен® Экспресс капсулы 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.01.2020 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
7 13.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1