GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол BE-14022020-GICBCPZ
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АРТРАЛЕКАС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг+200 мг+400 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Терафлекс® Адванс капсулы 250 мг+100 мг+200 мг (АО Байер, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 21.04.2022
Номер и дата РКИ 682 07.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП АРТРАЛЕКАС (Гюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 500 мг + 200 мг + 400 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АРТРАЛЕКАС и Терафлекс® Адванс с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю