Протокол BE-14022020-GICBCPZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АРТРАЛЕКАС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг+200 мг+400 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и Терафлекс® Адванс капсулы 250 мг+100 мг+200 мг (АО Байер, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 21.04.2022
Номер и дата РКИ
682 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод"
Наименование ЛП
АРТРАЛЕКАС (Гюкозамин + Ибупрофен + Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 500 мг + 200 мг + 400 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АРТРАЛЕКАС и Терафлекс® Адванс с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1