GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 26032018- ZolmSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золмитриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ЗАО “ФП “Оболенское”) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.07.2018 - 23.04.2020
Номер и дата РКИ 368 27.07.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Золмитриптан
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Золмитриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Мигрепам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ЗАО “ФП “Оболенское” ).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю