Протокол Mebendazole-BE-04/2021-ICD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гельминдазол таблетки 100 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Вермокс таблетки 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
577 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС "
Наименование ЛП
Мебендазол (Гельминдазол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 100 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Гельминдазол таблетки 100 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Вермокс таблетки 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1