Кеймбридж
[ ]
Протокол Omeprazole-BE-04/2021-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и ЛОСЕК® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2021 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ 683 21.10.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Омепразол
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые, 20 мг
Города Серпухов
Страна разработчика РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол и ЛОСЕК® МАПС® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю