Протокол Omeprazole-BE-04/2021-ICD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и ЛОСЕК® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2021 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
683 21.10.2021
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Омепразол
Лекарственная форма и дозировка
капсулы кишечнорастворимые, 20 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол и ЛОСЕК® МАПС® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1