Протокол Verapamil-BE-04/2021-ICD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верапамил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Isoptin® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Abbott Laboratories GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
364 30.05.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Верапамил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Верапамил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Isoptin® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Abbott Laboratories GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1