Протокол Nicergoline-BE-04/2021-ICD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Сермион® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк, США) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ
519 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Ницерголин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин и Сермион® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1