GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-05092018-TriODVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримектал® ОД , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Предуктал® ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением, 80 мг (ЗАО Сервье, Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ 632 01.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Тримектал® ОД (Триметазидин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 80 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение биоэквивалентности препаратов – Тримектал® ОД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Предуктал® ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением, 80 мг (ЗАО «Сервье», Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю