GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 26082016- SilSZ-001 Версия: 1.0 от 26 августа 2016
Название протокола № 26082016- SilSZ-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил порошок для приема внутрь, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Фарева Амбуаз, Франция, владелец регистрационного удостоверения Пфайзер Инк., США.) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 26.10.2016 - 20.09.2017
Номер и дата РКИ 753 26.10.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Силденафил
Лекарственная форма и дозировка порошок для приема внутрь 100 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил и Виагра®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю