GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 23072018-EtoricSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (НАО Северная звезда, Россия ) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производства Фросст Иберика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.05.2019 - 13.02.2021
Номер и дата РКИ 231 07.05.2019
Наименование ЛП Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю