GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 14102017- ParoxetSevZv-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, владелец регистрационного удостоверения ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.04.2018 - 18.12.2019
Номер и дата РКИ 164 11.04.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП Пароксетин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин и Паксил® с участием здоровых добровольцев натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 58
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю